KRYS Krystal Biotech

Krystal Biotech VYJUVEK approuvé par la FDA pour l'EB dystrophique

La FDA a approuvé VYJUVEK (beremagene geperpavec) pour le traitement des plaies chez les patients adultes et pédiatriques atteints d'épidermolyse bulleuse dystrophique avec mutation(s) du gène COL7A1. Il s'agit du premier traitement par thérapie génique pour cette indication.

Krystal Biotech rapporte des données pilotes positives pour KB113 dans le carcinome basocellulaire du syndrome de Gorlin

Krystal Biotech a annoncé des résultats positifs d'une étude pilote pour KB113 montrant que plus de 80 % des lésions de carcinome basocellulaire repères ont régressé chez trois patients atteints du syndrome de Gorlin, y compris des réponses abscopales dans les lésions non injectées et des réponses histologiques complètes. Les données seront présentées à la conférence annuelle PeDRA en octobre 2026. La société a engagé des discussions avec la FDA sur les prochaines étapes.

Krystal Biotech : la FDA approuve l'extension de l'étiquetage de VYJUVEK

La FDA a approuvé une mise à jour de l'étiquetage qui élargit la population de patients éligibles pour inclure les patients atteints de DEB dès la naissance et permet aux patients ou aux soignants d'appliquer VYJUVEK à domicile. Ce changement élargit la population adressable et augmente la flexibilité de dosage pour le produit approuvé.