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CYTK Cytokinetics
Cytokinetics Inc est une société biopharmaceutique à un stade avancé axée sur la découverte, le développement et la commercialisation d'activateurs musculaires de première classe et d'inhibiteurs musculaires de nouvelle génération comme traitements potentiels pour des maladies débilitantes dans lesquelles la performanc…
Actifs enregistrés: aficamten
Calendrier des catalyseurs
Catalyseurs datés de CYTK, y compris ceux récemment décidés.
CYTKCytokineticsCytokinetics : la FDA fixe la PDUFA pour la sNDA d'aficamten (MAPLE-HCM) au 14 novembre 2026
Déplacé depuis le 26 déc. 2025
Événements récents de première main
Tous les événements de première main de CYTK, les plus récents d'abord.
CYTKCytokineticsCytokinetics : résultats positifs de la phase 3 ACACIA-HCM dans la nHCM
ACACIA-HCM a atteint les deux critères d'évaluation primaires doubles (KCCQ-CSS et pVO2) avec des améliorations statistiquement significatives par rapport au placebo à la semaine 36. Cytokinetics soumettra une demande d'AMM complémentaire pour l'aficamten dans la nHCM symptomatique au T4 2026, élargissant l'indication au-delà de l'indication oHCM actuellement approuvée.
CYTKCytokineticsCytokinetics : la FDA fixe la PDUFA pour la sNDA d'aficamten (MAPLE-HCM) au 14 novembre 2026
Le document indique que la demande d'AMM supplémentaire pour l'aficamten (MAPLE-HCM) est en cours d'examen par la FDA avec une date d'action cible PDUFA fixée au 14 novembre 2026. Cela établit un jalon réglementaire concret pour une éventuelle extension d'indication de l'aficamten dans l'oHCM.
RPRXRoyalty PharmaRoyalty Pharma : la FDA approuve MYQORZO (aficamten) de Cytokinetics pour l'oHCM
La FDA a approuvé la NDA pour MYQORZO (aficamten) dans la cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique. Royalty Pharma perçoit désormais une redevance de 4,5 % sur les ventes jusqu'à 5 milliards de dollars et de 1 % au-delà, plus un remboursement de 1,9x sur les 275 millions de dollars de capital tiré sur 10 ans. Cytokinetics peut tirer 175 millions de dollars supplémentaires dans les 12 mois, déclenchant des remboursements supplémentaires de 1,9x.
CYTKCytokineticsCytokinetics : la FDA fixe la date PDUFA pour la NDA d'aficamten au 26 décembre 2025
La NDA pour l'aficamten dans la HCM obstructive reste en cours d'examen par la FDA avec une date d'action PDUFA confirmée au 26 décembre 2025. La société a tenu une réunion de fin de cycle avec la FDA le 15 septembre 2025, discutant du REMS et des exigences post-commercialisation, et continue d'anticiper un libellé différencié en cas d'approbation.
CYTKCytokineticsCytokinetics : la PDUFA de la NDA d'aficamten reste fixée au 26 décembre 2025
La FDA a tenu une réunion de fin de cycle le 15 septembre 2025 et a fourni des commentaires sur le REMS et l'étiquetage proposés pour l'aficamten. La date cible d'action PDUFA pour la NDA dans la cardiomyopathie hypertrophique obstructive reste inchangée au 26 décembre 2025.
Comparables par capitalisation
Sociétés du même secteur dont la capitalisation est la plus proche de CYTK.
HALOHalozymeCapitalisation 8,1 Md $US
KRYSKrystal BiotechCapitalisation 8,0 Md $US · 1 médicaments suivis
IBRXImmunityBioCapitalisation 8,4 Md $US · 2 médicaments suivis · 3 catalyseurs à venir
PCVXVaxcyteCapitalisation 8,7 Md $US · 1 médicaments suivis · 4 catalyseurs à venir
AXSMAxsomeCapitalisation 9,4 Md $US · 5 médicaments suivis · 11 catalyseurs à venir
PRAXPraxisCapitalisation 9,5 Md $US · 2 médicaments suivis · 3 catalyseurs à venir
PTGXProtagonistCapitalisation 6,8 Md $US · 2 médicaments suivis · 5 catalyseurs à venir
CELCCelcuityCapitalisation 6,1 Md $US · 1 médicaments suivis · 3 catalyseurs à venir