Cytokinetics : résultats positifs de la phase 3 ACACIA-HCM dans la nHCM

ACACIA-HCM a atteint les deux critères d'évaluation primaires doubles (KCCQ-CSS et pVO2) avec des améliorations statistiquement significatives par rapport au placebo à la semaine 36. Cytokinetics soumettra une demande d'AMM complémentaire pour l'aficamten dans la nHCM symptomatique au T4 2026, élargissant l'indication au-delà de l'indication oHCM actuellement approuvée.

Faits clés

Déposé: 28 août 2026, 13:21
Événement: Résultats préliminaires
Direction: Positif
Société: CYTKCytokinetics
Actif: aficamten
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 14 nov. 2026 · Positif

Extrait de la source

EX-99.1 2 cytk-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Cytokinetics annonce des résultats positifs d'ACACIA-HCM Présentés lors d'une session Hot Line au Congrès de la Société européenne de cardiologie (ESC) 2026 et publiés dans The New England Journal of Medicine ACACIA-HCM est le premier essai clinique de phase 3 à démontrer avec succès des améliorations statistiquement significatives à la fois sur les critères d'évaluation rapportés par les patients et évalués par les médecins dans la HCM non obstructive Demande d'autorisation de mise sur le marché complémentaire à soumettre à la FDA au quatrième trimestre La société organisera un événement investisseurs et une webdiffusion aujourd'hui à 14 h 00, heure d'été d'Europe centrale (8 h 00, heure de l'Est) SOUTH SAN FRANCISCO, Californie, 28 août 202

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