Profil de l'actif

aficamten · Cytokinetics (CYTK)

Indication: cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (oHCM)
Aussi connu sous: MYQORZO

Société

Cytokinetics Inc est une société biopharmaceutique à un stade avancé axée sur la découverte, le développement et la commercialisation d'activateurs musculaires de première classe et d'inhibiteurs musculaires de nouvelle génération comme traitements potentiels …

Lancer l'analyse en direct de CYTK Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

nov. 2026

14 nov. 2026

dans 59 jours

CYTKCytokinetics

Cytokinetics : la FDA fixe la PDUFA pour la sNDA d'aficamten (MAPLE-HCM) au 14 novembre 2026

Déplacé depuis le 26 déc. 2025

Décision FDA (PDUFA)PositifSEC 8-K

mars 2028

~ mars 2028

CYTKCytokinetics

aficamten : l'essai de Phase 2/Phase 3 NCT04848506 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

janv. 2030

~ janv. 2030

CYTKCytokinetics

aficamten : l'essai de Phase 2/Phase 3 NCT06412666 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

28 août 2026

13:21

CYTKCytokinetics

Cytokinetics : résultats positifs de la phase 3 ACACIA-HCM dans la nHCM

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement2 mises à jour

Décisif

5 mai 2026

20:12

CYTKCytokinetics

Cytokinetics : la FDA fixe la PDUFA pour la sNDA d'aficamten (MAPLE-HCM) au 14 novembre 2026

Date PDUFA prolongéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement2 mises à jour

Décisif

22 déc. 2025

16:37

RPRXRoyalty Pharma

Royalty Pharma : la FDA approuve MYQORZO (aficamten) de Cytokinetics pour l'oHCM

Approbation FDASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement1 mise à jour

Décisif

5 nov. 2025

21:00

CYTKCytokinetics

Cytokinetics : la FDA fixe la date PDUFA pour la NDA d'aficamten au 26 décembre 2025

Date PDUFA fixéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Significatif

16 sept. 2025

20:08

CYTKCytokinetics

Cytokinetics : la PDUFA de la NDA d'aficamten reste fixée au 26 décembre 2025

Date PDUFA fixéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintFavorable

Cytokinetics : résultats positifs de la phase 3 ACACIA-HCM dans la nHCM

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

212 des 566 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséePoint d'attention

Cytokinetics : la FDA fixe la PDUFA pour la sNDA d'aficamten (MAPLE-HCM) au 14 novembre 2026

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

Bayer Non coté aux États-UnisPartenaire

SNYSanofiPartenaire

SEC 8-K 6 août 2026
SEC 8-K 24 févr. 2026

CYTKCytokineticsPropriétaire

SEC 8-K 28 août 2026
SEC 8-K 6 août 2026
SEC 8-K 24 févr. 2026

CYTKCytokineticsPartenaire

SEC 8-K 22 déc. 2025

RPRXRoyalty PharmaPropriétaire

SEC 8-K 22 déc. 2025

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT07023341	Phase 3	Actif, sans recrutement	31 août 2026	36	0 sites sur 24 aux États-Unis
NCT05767346	Phase 3	Terminé	28 févr. 2025	175	28 sites sur 71 aux États-Unis
NCT06116968	Phase 3	Terminé	20 oct. 2025	40	0 sites sur 12 aux États-Unis
NCT05186818	Phase 3	Terminé	10 nov. 2023	282	48 sites sur 114 aux États-Unis
NCT06412666	Phase 2/3	Actif, sans recrutement	1 janv. 2030	65	24 sites sur 36 aux États-Unis
NCT04848506	Phase 2/3	Inscription sur invitation	1 mars 2028	900	52 sites sur 129 aux États-Unis
NCT06081894	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 août 2026	500	60 sites sur 180 aux États-Unis