Biopharma · Approbations FDA · Action

PCVX Vaxcyte

Vaxcyte Inc. est une société de vaccins en phase clinique qui conçoit des vaccins de haute fidélité pour protéger l'humanité contre les conséquences des maladies bactériennes. Elle utilise la plateforme de synthèse de protéines sans cellule XpressCF pour développer des candidats vaccins conjugués et protéiques potentie…

Actifs enregistrés: VAX-31

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Calendrier des catalyseurs

Catalyseurs datés de PCVX, y compris ceux récemment décidés.

janvier 2027

janv. 2027

~ janv. 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31 : l'essai de Phase 3 NCT07284654 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

mars 2027

~ mars 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31 : l'essai de Phase 3 NCT07425392 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

mars 2027

~ mars 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31 : l'essai de Phase 3 NCT07365826 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

décembre 2027

déc. 2027

~ déc. 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31 : l'essai de Phase 2 NCT06720038 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Événements récents de première main

Tous les événements de première main de PCVX, les plus récents d'abord.

Flux instantané — les événements apparaissent dès leur dépôt.

Décisif

3 sept. 2026

20:18

PCVXVaxcyte

Vaxcyte restreint la publication des résultats principaux de VAX-31 OPUS-1 à fin octobre 2026

La société a restreint sa précédente orientation pour le quatrième trimestre 2026 à une date cible spécifique de fin octobre 2026 pour les données principales de sécurité, de tolérance et d'immunogénicité de l'essai pivot de phase 3 OPUS-1 chez l'adulte. L'annonce a également révélé les nominations d'un nouveau directeur médical et d'un nouveau directeur juridique avant le dépôt prévu de la demande d'autorisation de mise sur le marché.

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement1 mise à jour

Décisif

24 févr. 2026

21:14

PCVXVaxcyte

Vaxcyte fait progresser le programme Phase 3 adulte VAX-31 ; données topline OPUS-1 au Q4 2026

Vaxcyte a finalisé un programme complet Phase 3 adulte VAX-31 en alignement avec la FDA et a lancé trois essais Phase 3 (OPUS-1, OPUS-2, OPUS-3) pour soutenir une soumission de BLA prévue. Les données topline de sécurité, tolérabilité et immunogénicité de l'essai pivot de non-infériorité OPUS-1 sont attendues au Q4 2026, avec les données OPUS-2 et OPUS-3 au H1 2027. L'enrôlement a également été complété dans l'étude de recherche de dose Phase 2 infantile VAX-31, avec les données topline attendues d'ici la fin du H1 2027.

Modification du registre des essaisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement