Profil de l'actif

VAX-31 · Vaxcyte (PCVX)

Indication: prévention des maladies invasives à pneumocoques et de la pneumonie
Aussi connu sous: VAX-31, 31-valent PCV

Société

Vaxcyte Inc. est une société de vaccins en phase clinique qui conçoit des vaccins de haute fidélité pour protéger l'humanité contre les conséquences des maladies bactériennes. Elle utilise la plateforme de synthèse de protéines sans cellule XpressCF pour dével…

Lancer l'analyse en direct de PCVX Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

janv. 2027

~ janv. 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31 : l'essai de Phase 3 NCT07284654 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

mars 2027

~ mars 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31 : l'essai de Phase 3 NCT07425392 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

mars 2027

~ mars 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31 : l'essai de Phase 3 NCT07365826 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

déc. 2027

~ déc. 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31 : l'essai de Phase 2 NCT06720038 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

3 sept. 2026

20:18

PCVXVaxcyte

Vaxcyte restreint la publication des résultats principaux de VAX-31 OPUS-1 à fin octobre 2026

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement1 mise à jour

Décisif

24 févr. 2026

21:14

PCVXVaxcyte

Vaxcyte fait progresser le programme Phase 3 adulte VAX-31 ; données topline OPUS-1 au Q4 2026

Modification du registre des essaisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintMitigé

Vaxcyte restreint la publication des résultats principaux de VAX-31 OPUS-1 à fin octobre 2026

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

155 des 158 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

PCVXVaxcytePropriétaire

SEC 8-K 3 sept. 2026
SEC 8-K 5 août 2026
SEC 8-K 24 févr. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT07425392	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 mars 2027	752	30 sites sur 30 aux États-Unis
NCT06151288	Phase 1/2	Terminé	17 juil. 2024	1015	25 sites sur 25 aux États-Unis
NCT07284654	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 janv. 2027	4049	30 sites sur 30 aux États-Unis
NCT07365826	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 mars 2027	1390	25 sites sur 25 aux États-Unis
NCT06720038	Phase 2	Actif, sans recrutement	1 déc. 2027	900	45 sites sur 48 aux États-Unis