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DécisifRésultats préliminaires
Vaxcyte restreint la publication des résultats principaux de VAX-31 OPUS-1 à fin octobre 2026
La société a restreint sa précédente orientation pour le quatrième trimestre 2026 à une date cible spécifique de fin octobre 2026 pour les données principales de sécurité, de tolérance et d'immunogénicité de l'essai pivot de phase 3 OPUS-1 chez l'adulte. L'annonce a également révélé les nominations d'un nouveau directeur médical et d'un nouveau directeur juridique avant le dépôt prévu de la demande d'autorisation de mise sur le marché.
Faits clés
- Déposé
- 3 sept. 2026, 20:18
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Neutre
- Société
PCVXVaxcyte- Actif
- VAX-31
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- ipd coverage
- approx 95%
- superiority met
- 3 unique serotypes + 20B (LBCI >2.0)
- immunobridging met
- all 32 serotype comparisons (LBCI >0.667)
- noninferiority met
- all 28 shared serotypes (LBCI >0.667)
- pneumonia coverage
- approx 88%
Extrait de la source
EX-99.1 2 a20260831-8xkxpressrelea.htm EX-99.1 a20260831-8xkxpressrelea Vaxcyte nomme un directeur médical et un directeur juridique ; restreint ses prévisions concernant les données principales attendues de VAX-31 OPUS-1 Luis Jodar, Ph.D., ancien directeur médical de Pfizer pour les vaccins et les maladies infectieuses avec une vaste expérience de leadership dans le développement clinique et les affaires médicales pour les vaccins conjugués antipneumococciques Prevnar 13 et Prevnar 20, rejoint Vaxcyte en tant que directeur médical David McAvoy, J.D., ancien directeur juridique de Teva, rejoint Vaxcyte en tant que directeur juridique Données principales de sécurité, de tolérance et d'immunogénicité de l'essai pivot de phase 3 OPUS-1 chez l'adulte de VAX-31 attendues d'ici fin octobre 202