Profil de l'actif

brelovitug · Mirum (MIRM)

Indication: hépatite delta chronique (VHD)
Aussi connu sous: brelovitug, AZURE-1, anti-HBsAg mAb

Société

Mirum Pharmaceuticals Inc. est une société biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation de thérapies pour les maladies rares et orphelines. Son produit principal, Livmarli (maralixibat), est un inhibiteur de l'IBAT administré par voie or…

Lancer l'analyse en direct de MIRM Lancer l'analyse IA à 8 agents

Au calendrier

juin 2027

30 juin 2027

dans 242 jours

MIRMMirum

brelovitug : l'essai de Phase 3 NCT07200908 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

août 2027

31 août 2027

dans 304 jours

MIRMMirum

brelovitug : l'essai de Phase 2/Phase 3 NCT07454837 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

mai 2029

~ mai 2029

MIRMMirum

brelovitug : l'essai de Phase 2/Phase 3 NCT06907290 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

27 oct. 2026

15:20

MIRMMirum

brelovitug · Mise à jour du registre NCT07454837

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov1 mise à jour

8 oct. 2026

15:23

MIRMMirum

brelovitug · Mise à jour du registre NCT07200908

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov

27 sept. 2026

21:00

MIRMMirum

Mirum publiera les résultats principaux de l'étude de phase 3 AZURE-1 pour le brelovitug dans l'HDV

Résultats préliminairesCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement16 mises à jour

8 déc. 2025

13:00

MIRMMirum

Mirum va acquérir brelovitug (HDV) via l'accord Bluejay ; résultats de phase 3 attendus au 2e semestre 2026

Modification du registre des essaisSEC 8-K

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 27 oct. 2026

Critère principal atteintMitigé

Mirum publiera les résultats principaux de l'étude de phase 3 AZURE-1 pour le brelovitug dans l'HDV

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxMitigé

23 des 168 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

Bluejay Therapeutics Non coté aux États-UnisPartenaire

MIRMMirumPropriétaire

SEC 8-K 8 déc. 2025
Communiqué de la société 27 sept. 2026
Communiqué de la société 28 sept. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT07298330	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 août 2026	80	8 sites sur 27 aux États-Unis
NCT06907290	Phase 2/3	Actif, sans recrutement	1 mai 2029	150	10 sites sur 30 aux États-Unis
NCT07200908	Phase 3	Recrutement en cours	30 juin 2027	172	0 sites sur 57 aux États-Unis
NCT07454837	Phase 2/3	Recrutement en cours	31 août 2027	120	0 sites sur 46 aux États-Unis

Autres actifs de Mirum

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

maralixibatprurit cholestatique dans les maladies hépatiques cholestatiques rares, y compris l’atrésie des voies biliaires volixibatcholangite sclérosante primitive (PSC)zilurgisertibfibrodysplasie ossifiante progressive (FOP)