Profil de l'actif

maralixibat · Mirum (MIRM)

Indication: prurit cholestatique dans les maladies hépatiques cholestatiques rares, y compris l’atrésie des voies biliaires
Aussi connu sous: Livmarli

Société

Mirum Pharmaceuticals Inc. est une société biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation de thérapies pour les maladies rares et orphelines. Son produit principal, Livmarli (maralixibat), est un inhibiteur de l'IBAT administré par voie or…

Lancer l'analyse en direct de MIRM Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

oct. 2026

~ oct. 2026

MIRMMirum

maralixibat : l'essai de Phase 3 NCT06553768 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

juin 2027

30 juin 2027

dans 287 jours

MIRMMirum

maralixibat : l'essai de Phase 2/Phase 3 NCT06413368 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

mars 2028

31 mars 2028

dans 562 jours

MIRMMirum

maralixibat : l'essai de Phase 2 NCT07389031 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Notable

16 mars 2026

12:00

MIRMMirum

Mirum termine le recrutement dans l'étude de phase 3 EXPAND sur le maralixibat

Modification du registre des essaisCommuniqué de la société

Mineur

19 déc. 2025

21:06

MIRMMirum

Mirum poursuit en justice quatre déposants d'ANDA concernant les brevets de Livmarli

AutreSEC 8-K

Mineur

17 nov. 2025

21:52

MIRMMirum

Mirum reçoit un avis de paragraphe IV concernant Livmarli (maralixibat)

AutreSEC 8-K

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

66 des 172 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

Sandoz, Inc. Non coté aux États-UnisPartenaire

MIRMMirumPropriétaire

SEC 8-K 19 déc. 2025
SEC 8-K 17 nov. 2025
Communiqué de la société 16 mars 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT02117713	Phase 2	Terminé	1 juin 2020	34	10 sites sur 11 aux États-Unis
NCT03905330	Phase 3	Terminé	1 sept. 2022	93	11 sites sur 31 aux États-Unis
NCT04185363	Phase 3	Terminé	23 avr. 2025	84	10 sites sur 28 aux États-Unis
NCT02047318	Phase 2	Terminé	17 juin 2020	19	0 sites sur 3 aux États-Unis
NCT04729751	Phase 2	Terminé	17 déc. 2024	27	7 sites sur 14 aux États-Unis
NCT06413368	Phase 2/3	Recrutement en cours	30 juin 2027	20	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT02057718	Phase 2	Terminé	8 mai 2020	33	5 sites sur 10 aux États-Unis
NCT06553768	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 oct. 2026	90	9 sites sur 24 aux États-Unis
NCT04168385	Phase 2	Terminé	4 sept. 2024	52	6 sites sur 17 aux États-Unis
NCT07389031	Phase 2	Recrutement non commencé	31 mars 2028	28	0 sites sur 2 aux États-Unis
NCT02160782	Phase 2	Terminé	28 mai 2020	31	0 sites sur 9 aux États-Unis
NCT03353454	Phase 3	Retiré	15 juin 2020	0
NCT04524390	Phase 2	Terminé	7 nov. 2023	75	7 sites sur 22 aux États-Unis

Autres actifs de Mirum

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

brelovitughépatite delta chronique (VHD)volixibatcholangite sclérosante primitive (PSC)zilurgisertibfibrodysplasie ossifiante progressive (FOP)