Profil de l'actif

Galleri · GRAIL (GRAL)

Indication: détection précoce multicancer chez les adultes âgés de 50 ans et plus
Aussi connu sous: Galleri®, multi-cancer early detection test, MCED

Société

GRAIL Inc est une entreprise de soins de santé axée sur le développement de technologies pour la détection précoce du cancer. L'entreprise a développé un test sanguin de détection précoce de plusieurs cancers, capable de détecter tous les types de cancer, à to…

Lancer l'analyse en direct de GRAL Lancer l'analyse IA à 8 agents

Au calendrier

août 2026

10 août 2026

il y a 82 jours

GRALGRAIL

Panel de génétique moléculaire et clinique du Comité consultatif des dispositifs médicaux ; Avis de réunion ; Création d'un dossier public ; Demande de commentaires - GRAIL, Inc. Galleri

Comité consultatifRésultat non enregistréFederal Register

Chronologie

Les plus récents d'abord.

24 sept. 2026

06:17

GRALGRAIL

Le test GRAIL Galleri MCED reçoit un vote positif de l'AdComm de la FDA

Vote du comité consultatifCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

10 août 2026

00:00

GRALGRAIL

Panel de génétique moléculaire et clinique du Comité consultatif des dispositifs médicaux ; Avis de réunion ; Création d'un dossier public ; Demande de commentaires - GRAIL, Inc. Galleri

Comité consultatif programméFederal Register Ouvrir l'enregistrement6 mises à jour

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 25 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxInconnu

Comité consultatif programméMitigé

Panel de génétique moléculaire et clinique du Comité consultatif des dispositifs médicaux ; Avis de réunion ; Création d'un dossier public ; Demande de commentaires - GRAIL, Inc. Galleri

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

GRALGRAILPropriétaire

Communiqué de la société 24 sept. 2026

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