Profil de l'actif

OCU400 · Ocugen (OCGN)

Indication: rétinite pigmentaire
Aussi connu sous: OCU400, modifier gene therapy

Société

Ocugen Inc est une société axée sur la découverte, le développement et la commercialisation de nouvelles thérapies géniques et cellulaires ainsi que de vaccins qui améliorent la santé et offrent de l'espoir aux patients du monde entier. Le pipeline de la socié…

Lancer l'analyse en direct de OCGN Lancer l'analyse IA à 8 agents

Au calendrier

févr. 2027

12 févr. 2027

dans 104 jours

OCGNOcugen

OCU400 : l'essai de Phase 3 NCT06388200 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

mars 2027

~ mars 2027

OCGNOcugen

OCU400 : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT05203939 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

15 oct. 2026

12:01

OCGNOcugen

Ocugen met à jour la conception, les critères d'évaluation et les délais de l'essai de phase 3 RP OCU400

Modification du registre des essaisSEC 8-K

15 oct. 2026

01:22

OCGNOcugen

Ocugen accorde une licence pour OCU400 dans la rétinite pigmentaire à Roots Pharmaceutical au Moyen-Orient et en Afrique du Nord

Partenariat / accord de licenceSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

4 mars 2026

16:07

OCGNOcugen

OCGN : recrutement terminé pour l'essai de phase 3 liMeliGhT d'OCU400 ; résultats topline attendus au T1 2027

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 oct. 2026

Critère principal atteintMitigé

OCGN : recrutement terminé pour l'essai de phase 3 liMeliGhT d'OCU400 ; résultats topline attendus au T1 2027

Survie globale significative ou en tendanceMitigé

OCGN : recrutement terminé pour l'essai de phase 3 liMeliGhT d'OCU400 ; résultats topline attendus au T1 2027

Part de patients américains/occidentauxFavorable

19 des 24 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

Kwangdong Pharmaceutical, Co., Ltd. Non coté aux États-UnisPartenaire

Roots Pharmaceutical Non coté aux États-UnisPartenaire

Al-Dhow International Holding Non coté aux États-UnisPartenaire

OCGNOcugenPropriétaire

SEC 8-K 4 mars 2026
SEC 8-K 15 oct. 2026
SEC 8-K 15 oct. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT06388200	Phase 3	Actif, sans recrutement	12 févr. 2027	140	12 sites sur 17 aux États-Unis
NCT05203939	Phase 1/2	Actif, sans recrutement	1 mars 2027	22	7 sites sur 7 aux États-Unis

Autres actifs de Ocugen

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

OCU410atrophie géographique secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l'âge sèche OCU410STMaladie de Stargardt