Chronologie Les plus récents d'abord.
Checklist de préparation Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.
Mis à jour le 14 sept. 2026
Critère principal atteint Mitigé
OCGN : recrutement terminé pour l'essai de phase 3 liMeliGhT d'OCU400 ; résultats topline attendus au T1 2027
Survie globale significative ou en tendance Mitigé
OCGN : recrutement terminé pour l'essai de phase 3 liMeliGhT d'OCU400 ; résultats topline attendus au T1 2027
Part de patients américains/occidentaux Favorable
19 des 24 centres aux États-Unis
Comité consultatif programmé Favorable
Aucun comité consultatif annoncé
Date PDUFA repoussée Inconnu
Historique d'inspection du site de production Inconnu
Aucun historique d'inspection public
Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage) Inconnu
Précédent de même classe Inconnu
Sociétés liées Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.
Kwangdong Pharmaceutical, Co., Ltd. Non coté aux États-Unis Partenaire
Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.
Essais enregistrés ID registre Phase Statut Achèvement principal Recrutement Sites NCT05203939 Phase 1/2 Actif, sans recrutement 1 mars 2027 22 7 sites sur 7 aux États-Unis NCT06388200 Phase 3 Actif, sans recrutement 12 févr. 2027 140 12 sites sur 17 aux États-Unis
Autres actifs de Ocugen Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.