Profil de l'actif

pegtibatinase · Travere (TVTX)

Indication: homocystinurie classique (HCU)
Aussi connu sous: TVT-058

Société

Travere Therapeutics Inc est une société biopharmaceutique. La société se concentre sur l'identification, le développement et la fourniture de thérapies transformatrices pour les personnes atteintes de maladies rares des reins, du foie et métaboliques. Son can…

Lancer l'analyse en direct de TVTX Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

juil. 2027

~ juil. 2027

TVTXTravere

pegtibatinase : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT03406611 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

août 2027

~ août 2027

TVTXTravere

pegtibatinase : l'essai de Phase 3 NCT06247085 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

août 2030

~ août 2030

TVTXTravere

pegtibatinase : l'essai de Phase 3 NCT06431893 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

4 août 2026

20:05

TVTXTravere

Travere : données topline de l'étude de Phase 3 HARMONY sur la pegtibatinase au 2S 2027

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 14 sept. 2026

Critère principal atteintMitigé

Travere : données topline de l'étude de Phase 3 HARMONY sur la pegtibatinase au 2S 2027

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

36 des 116 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

TVTXTraverePropriétaire

SEC 8-K 4 août 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT03406611	Phase 1/2	Recrutement en cours	1 juil. 2027	39	10 sites sur 12 aux États-Unis
NCT06247085	Phase 3	Recrutement en cours	1 août 2027	70	13 sites sur 52 aux États-Unis
NCT06431893	Phase 3	Inscription sur invitation	1 août 2030	100	13 sites sur 52 aux États-Unis

Autres actifs de Travere

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

sparsentanGSFS sans syndrome néphrotique