Profil de l'actif

sparsentan · Travere (TVTX)

Indication: GSFS sans syndrome néphrotique
Aussi connu sous: FILSPARI

Société

Travere Therapeutics Inc est une société biopharmaceutique. La société se concentre sur l'identification, le développement et la fourniture de thérapies transformatrices pour les personnes atteintes de maladies rares des reins, du foie et métaboliques. Son can…

Lancer l'analyse en direct de TVTX Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

13

avr. 2026

13 avr. 2026

il y a 156 jours

Travere : la sNDA de FILSPARI dans la FSGS a une date PDUFA du 13 avril 2026

Décision FDA (PDUFA)ApprouvéSEC 8-K

12

mars 2027

12 mars 2027

dans 177 jours

sparsentan : l'essai de Phase 2 NCT05003986 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

31

déc. 2027

31 déc. 2027

dans 471 jours

sparsentan : l'essai de Phase 2 NCT04663204 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Notable

4 juin 2026

14:09

Travere présente les données à long terme de l’extension en ouvert DUPLEX pour FILSPARI dans la FSGS au congrès ERA 2026

Présentation en congrèsCommuniqué de la société

Décisif

4 mai 2026

20:05

Travere : la FDA approuve FILSPARI (sparsentan) pour la FSGS sans syndrome néphrotique

Approbation FDASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement1 mise à jour

Décisif

19 févr. 2026

21:05

Travere : la sNDA de FILSPARI dans la FSGS a une date PDUFA du 13 avril 2026

Date PDUFA fixéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Décisif

13 janv. 2026

21:32

Travere : la FDA reporte la PDUFA de la sNDA de FILSPARI au 13 avril 2026

Date PDUFA prolongéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Décisif

12 janv. 2026

22:04

Travere : FILSPARI FSGS sNDA PDUFA fixé au 13 janvier 2026

Date PDUFA fixéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Décisif

30 oct. 2025

20:06

Travere : la sNDA de FILSPARI pour la FSGS a une date PDUFA au 13 janvier 2026

Date PDUFA fixéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

203 des 505 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséePoint d'attention

Travere : la FDA reporte la PDUFA de la sNDA de FILSPARI au 13 avril 2026

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

CSL Vifor Non coté aux États-UnisPartenaire

Chugai Pharmaceutical Non coté aux États-UnisPartenaire

TVTXTraverePropriétaire

SEC 8-K 13 janv. 2026
Communiqué de la société 4 juin 2026
Communiqué de la société 13 avr. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT03762850	Phase 3	Actif, sans recrutement	7 août 2023	406	40 sites sur 162 aux États-Unis
NCT05630612	Phase 2	Actif, sans recrutement	18 juil. 2024	32	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05856760	Phase 2	Terminé	14 oct. 2024	48	25 sites sur 30 aux États-Unis
NCT03493685	Phase 3	Terminé	20 mars 2023	371	87 sites sur 226 aux États-Unis
NCT01613118	Phase 2	Terminé	1 juin 2016	109	28 sites sur 33 aux États-Unis
NCT04663204	Phase 2	Recrutement en cours	31 déc. 2027	24	0 sites sur 6 aux États-Unis
NCT05003986	Phase 2	Recrutement en cours	12 mars 2027	67	23 sites sur 47 aux États-Unis

Autres actifs de Travere

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

pegtibatinasehomocystinurie classique (HCU)