Travere : la sNDA de FILSPARI dans la FSGS a une date PDUFA du 13 avril 2026

La sNDA de FILSPARI dans la FSGS reste en cours d'examen par la FDA avec une date d'action cible PDUFA du 13 avril 2026. La société indique qu'elle est prête pour un lancement commercial potentiel en cas d'approbation. Cela fixe la prochaine étape réglementaire pour l'indication FSGS.

Faits clés

Déposé: 19 févr. 2026, 21:05
Événement: Date PDUFA fixée
Direction: Neutre
Société: TVTXTravere
Actif: sparsentan
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 13 avr. 2026 · Approuvé

Extrait de la source

EX-99.1 2 aex991_2025q4x10xkearnings.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Contact : Investisseurs : Médias : 888-969-7879 888-969-7879 IR@travere.com mediarelations@travere.com Travere Therapeutics publie les résultats financiers du quatrième trimestre et de l'exercice 2025 Les ventes nettes de produits FILSPARI aux États-Unis ont atteint 103 millions de dollars, soit une croissance de 108 % par rapport à la période de l'année précédente ; un record absolu de 908 nouveaux PSF a été reçu au cours du trimestre Les ventes nettes de produits FILSPARI aux États-Unis ont totalisé 322 millions de dollars pour l'exercice 2025 ; les ventes nettes totales de produits se sont élevées à 410 millions de dollars pour l'exercice 2025 La date d'action cible PDUFA pour FILSPARI dans la FSGS est le 13 av

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