Travere : la FDA approuve FILSPARI (sparsentan) pour la FSGS sans syndrome néphrotique

La FDA a approuvé FILSPARI le 13 avril 2026 pour réduire la protéinurie chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 8 ans et plus atteints de FSGS sans syndrome néphrotique. Cela étend la population adressable aux États-Unis à plus de 100 000 patients atteints d'IgAN et de FSGS. Les premiers patients atteints de FSGS ont été traités dans la semaine suivant l'approbation.

Faits clés

Déposé: 4 mai 2026, 20:05
Événement: Approbation FDA
Direction: Positif
Société: TVTXTravere
Actif: sparsentan
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 13 avr. 2026 · Approuvé
croissance annuelle: 88 %
ventes nettes aux États-Unis: 105,2 millions de dollars
nouveaux psfs ig an: 993
population adressable fs gs: plus de 30 000 patients
population totale adressable: plus de 100 000 patients

Extrait de la source

EX-99.1 2 a2026q1_8-kxex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Contact : Investors: Media: 888-969-7879 888-969-7879 IR@travere.com mediarelations@travere.com Travere Therapeutics publie ses résultats financiers du premier trimestre 2026 FILSPARI a atteint un record de 993 nouveaux PSF pour l'IgAN aux États-Unis au premier trimestre ; les ventes nettes de produits aux États-Unis ont augmenté de 88 % d'une année sur l'autre pour atteindre 105 millions de dollars L'approbation de la FDA dans la FSGS porte la population totale de patients adressables par FILSPARI aux États-Unis à plus de 100 000 ; les premiers patients atteints de FSGS ont été traités dans la semaine suivant l'approbation Premier nouveau patient traité dans l'étude de phase 3 HARMONY relancée sur la pegtibatinase ; donnée

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