Profil de l'actif

PGN-EDODM1 · PepGen (PEPG)

Indication: Dystrophie myotonique de type 1 (DM1)
Aussi connu sous: PGN-EDODM1

Société

PepGen Inc est une société de biotechnologie à un stade clinique qui fait progresser la prochaine génération de thérapies oligonucléotidiques pour transformer le traitement des maladies neuromusculaires et neurologiques graves. La société a développé sa platef…

Lancer l'analyse en direct de PEPG Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

mars 2027

~ mars 2027

PEPGPepGen

PGN-EDODM1 : l'essai de Phase 2 NCT06667453 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

janv. 2029

~ janv. 2029

PEPGPepGen

PGN-EDODM1 : l'essai de Phase 2 NCT07220603 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

30 mars 2026

20:05

PEPGPepGen

PepGen rapporte les données topline MAD à 5 mg/kg pour PGN-EDODM1 dans la DM1

Résultats préliminairesCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Notable

4 mars 2026

21:11

PEPGPepGen

PepGen : données de la cohorte 5 mg/kg de FREEDOM2 attendues au T1 2026

Modification du registre des essaisSEC 8-K

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintMitigé

PepGen rapporte les données topline MAD à 5 mg/kg pour PGN-EDODM1 dans la DM1

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxPoint d'attention

0 des 15 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

PEPGPepGenPropriétaire

SEC 8-K 4 mars 2026
Communiqué de la société 30 mars 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT07220603	Phase 2	Recrutement en cours	1 janv. 2029	48	0 sites sur 3 aux États-Unis
NCT06667453	Phase 2	Recrutement en cours	1 mars 2027	24	0 sites sur 12 aux États-Unis