Profil de l'actif

pralsetinib · Rigel Pharmaceuticals (RIGL)

Indication: Tumeurs solides positives pour la fusion RET (y compris le cancer du poumon non à petites cellules et le cancer de la thyroïde)
Aussi connu sous: GAVRETO

Société

Rigel Pharmaceuticals Inc développe des médicaments à petites molécules pour les maladies auto-immunes, le cancer et les maladies virales. Le principal médicament de la société est un candidat médicament oral pour la polyarthrite rhumatoïde qui a été concédé s…

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Au calendrier

oct. 2026

~ oct. 2026

RIGLRigel Pharmaceuticals

Rigel présentera de nouvelles données sur GAVRETO (pralsetinib) dans les cancers positifs pour les fusions RET à l'ESMO 2026

Présentation en congrèsCommuniqué de la sociétéMois seulement

nov. 2026

30 nov. 2026

dans 30 jours

RIGLRigel Pharmaceuticals

pralsetinib : l'essai de Phase 2 NCT04302025 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

oct. 2027

6 oct. 2027

dans 340 jours

RIGLRigel Pharmaceuticals

pralsetinib : l'essai de Phase 3 NCT04760288 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

nov. 2027

1 nov. 2027

dans 366 jours

RIGLRigel Pharmaceuticals

pralsetinib : l'essai de Phase 2 NCT06563999 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

sept. 2032

25 sept. 2032

dans 2156 jours

RIGLRigel Pharmaceuticals

pralsetinib : l'essai de Phase 2 NCT04589845 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

21 oct. 2026

00:12

RIGLRigel Pharmaceuticals

Rigel : la FDA approuve le pralsetinib pour le CPNPC positif pour les fusions RET

Approbation FDACommuniqué de la FDA Ouvrir l'enregistrement

19 oct. 2026

20:05

RIGLRigel Pharmaceuticals

Rigel présentera de nouvelles données sur GAVRETO (pralsetinib) dans les cancers positifs pour les fusions RET à l'ESMO 2026

Présentation en congrèsCommuniqué de la société

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 20 oct. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

126 des 373 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

RIGLRigel PharmaceuticalsPropriétaire

Communiqué de la société 19 oct. 2026
Communiqué de la FDA 21 oct. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT04632992	Phase 2	Terminé	4 déc. 2023	252	38 sites sur 38 aux États-Unis
NCT04222972	Phase 3	Arrêté	27 janv. 2025	223	0 sites sur 74 aux États-Unis
NCT04589845	Phase 2	Actif, sans recrutement	25 sept. 2032	920	32 sites sur 112 aux États-Unis
NCT04302025	Phase 2	Recrutement en cours	30 nov. 2026	99	38 sites sur 38 aux États-Unis
NCT06563999	Phase 2	Recrutement en cours	1 nov. 2027	120	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06482086	Phase 2	Recrutement en cours	1 déc. 2024	75	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT04591431	Phase 2	Inconnu	1 déc. 2024	400	0 sites sur 37 aux États-Unis
NCT03037385	Phase 1/2	Terminé	21 mars 2024	590	18 sites sur 71 aux États-Unis
NCT04760288	Phase 3	Retiré	6 oct. 2027	0	0 sites sur 1 aux États-Unis

Autres actifs de Rigel Pharmaceuticals

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

R289syndrome myélodysplasique (SMD) à faible risque vepdegestrantCancer du sein avancé ou métastatique ER+/HER2-, muté ESR1