Profil de l'actif

rilparencel · ProKidney (PROK)

Indication: CKD de stade 3b/4 (diabète de type 2)
Aussi connu sous: REACT, RMAT

Société

ProKidney Corp est une société de biotechnologie en phase clinique qui est pionnière dans le développement d'une thérapie cellulaire autologue, la première de sa catégorie, destinée à préserver la fonction rénale chez les patients atteints de maladie rénale ch…

Lancer l'analyse en direct de PROK Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

déc. 2029

~ déc. 2029

PROKProKidney

rilparencel : l'essai de Phase 3 NCT05099770 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Notable

15 mai 2026

15:49

PROKProKidney

PROK : achèvement du recrutement de PROACT 1 mi-2026 ; résultats topline eGFR T2 2027

Modification du registre des essaisSEC 8-K

Notable

18 mars 2026

20:03

PROKProKidney

ProKidney : lecture de la pente eGFR de l'étude de phase 3 PROACT 1 prévue pour le T2 2027

Modification du registre des essaisSEC 8-K

Notable

2 févr. 2026

21:04

PROKProKidney

ProKidney : Phase 3 PROACT 1, pente eGFR, données principales prévues au T2 2027

Modification du registre des essaisSEC 8-K

Décisif

10 nov. 2025

21:20

PROKProKidney

ProKidney : lecture des données principales de l'essai de phase 3 PROACT 1 pour le rilparencel attendue au T2 2027

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 14 sept. 2026

Critère principal atteintMitigé

ProKidney : lecture des données principales de l'essai de phase 3 PROACT 1 pour le rilparencel attendue au T2 2027

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

75 des 88 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

PROKProKidneyPropriétaire

SEC 8-K 15 mai 2026
SEC 8-K 10 nov. 2025
SEC 8-K 2 févr. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT05099770	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 déc. 2029	685	75 sites sur 88 aux États-Unis