Profil de l'actif

safusidenib · Nuvation Bio (NUVB)

Indication: Gliome muté IDH1
Aussi connu sous: G203

Société

Nuvation Bio Inc. est une société biopharmaceutique qui s'attaque aux besoins non satisfaits en oncologie en développant des candidats thérapeutiques différenciés et novateurs. Son candidat produit, le taletrectinib, est un inhibiteur oral, puissant, actif sur…

Lancer l'analyse en direct de NUVB Lancer l'analyse IA à 8 agents

Au calendrier

déc. 2028

1 déc. 2028

dans 762 jours

NUVBNuvation Bio

safusidenib : l'essai de Phase 3 NCT05303519 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

mars 2029

~ mars 2029

NUVBNuvation Bio

safusidenib : l'essai de Phase 2 NCT07832123 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

mai 2029

~ mai 2029

NUVBNuvation Bio

safusidenib : l'essai de Phase 3 NCT07712757 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

sept. 2030

~ sept. 2030

NUVBNuvation Bio

safusidenib : l'essai de Phase 2 NCT07703436 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

29 oct. 2026

20:00

NUVBNuvation Bio

Nuvation Bio étend l'étude de phase 3 pivot SIGMA de safusidenib à six pays européens

Modification du registre des essaisCommuniqué de la société

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 29 oct. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

58 des 74 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

NUVBNuvation BioPropriétaire

Communiqué de la société 29 oct. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT07712757	Phase 3	Recrutement non commencé	1 mai 2029	140
NCT05303519	Phase 3	Recrutement en cours	1 déc. 2028	365	46 sites sur 61 aux États-Unis
NCT07832123	Phase 2	Recrutement non commencé	1 mars 2029	20	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07703436	Phase 2	Recrutement en cours	1 sept. 2030	40	12 sites sur 12 aux États-Unis

Autres actifs de Nuvation Bio

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

taletrectinibNSCLC ROS1+ avancé