Aardvark : la FDA impose une suspension clinique complète de l'IND ARD-101

La FDA a converti la pause volontaire de la société en une suspension clinique complète de l'IND ARD-101, arrêtant à la fois l'essai de phase 3 HERO et l'essai OLE. La société va lever l'aveugle des données accumulées des essais HERO et OLE pour évaluer l'efficacité et la sécurité et orienter les prochaines étapes avec l'agence.

Faits clés

Déposé: 14 mai 2026, 20:15
Événement: Lettre de réponse complète
Direction: Négatif
Société: AARDAardvark Therapeutics
Actif: ARD-101
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
trésorerie: 91,2 millions de dollars
patients traités ole: 19
patients traités hero: 68

Extrait de la source

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics prévoit de lever l'aveugle des données HERO et OLE pour informer la voie à suivre après la suspension clinique de la FDA SAN DIEGO, May 14, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc. (Aardvark ou la Société) (Nasdaq: AARD), une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur le développement de nouvelles petites molécules thérapeutiques pour activer les voies homéostatiques innées dans le traitement des maladies métaboliques, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a imposé une suspension clinique complète de sa demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour ARD-101 liée à la pause volontaire précédemment annoncée par la Société. La suspension

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