AARD Aardvark Therapeutics

Aardvark met fin aux essais de Phase 3 HERO/OLE pour ARD-101 dans le SPW

La société a mis fin aux essais de Phase 3 HERO et OLE en juin 2026 et n'a pas l'intention de les reprendre tels qu'ils étaient conçus précédemment. La FDA a imposé une suspension clinique complète de l'IND ARD-101 en mai 2026. Les données non masquées des essais arrêtés seront évaluées au T3 2026 pour déterminer les prochaines étapes.

Aardvark : la FDA impose une suspension clinique complète de l'IND ARD-101

La FDA a converti la pause volontaire de la société en une suspension clinique complète de l'IND ARD-101, arrêtant à la fois l'essai de phase 3 HERO et l'essai OLE. La société va lever l'aveugle des données accumulées des essais HERO et OLE pour évaluer l'efficacité et la sécurité et orienter les prochaines étapes avec l'agence.

Aardvark suspend la Phase 3 de l'essai HERO d'ARD-101 dans le PWS

La société a volontairement suspendu le recrutement et l'administration dans les essais de Phase 3 HERO et OLE d'ARD-101 après des observations cardiaques réversibles dans une étude sur des volontaires sains. Elle collabore avec la FDA pour déterminer les prochaines étapes et prévoit de fournir des informations supplémentaires au T2 2026. Le développement d'ARD-201 a également été suspendu.

Aardvark interrompt les essais de Phase 3 HERO/OLE et ARD-201 ; guidance T2 2026

Aardvark a volontairement interrompu le recrutement et l'administration dans les essais de Phase 3 HERO et OLE d'ARD-101 pour l'hyperphagie dans le SPW et a interrompu le programme ARD-201 dans l'obésité après des signaux réversibles de prolongation du QRS observés dans des études de sécurité cardiaque chez des volontaires sains. La société examine les données avec la FDA et fournira des informations supplémentaires sur les deux programmes au T2 2026.