VRCA Verrica Pharmaceuticals

Verrica lance l'essai de phase 3 COVE-3 de YCANTH pour les verrues communes

Le premier patient américain a été traité dans le deuxième essai pivot de phase 3 (COVE-3) de VP-102 pour les verrues communes, le premier patient japonais ayant également été traité par le partenaire Torii. Le programme mondial de phase 3 compte désormais COVE-2 et COVE-3 en cours de recrutement, Torii prenant en charge les 40 premiers millions de dollars des coûts de l'essai.

Verrica lance la Phase 3 de YCANTH pour les verrues communes ; premier patient traité en décembre 2025

Le document indique que le premier patient a été traité en décembre 2025 dans le programme mondial de Phase 3 évaluant YCANTH (VP-102) pour les verrues communes. La société prévoit de lancer la deuxième étude de Phase 3 aux États-Unis et au Japon avec Torii au milieu de 2026. Cela fait passer l'actif du développement de Phase 2 à Phase 3 pour cette indication.

Verrica reçoit un retour positif de l'EMA soutenant le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché de YCANTH

Le CHMP de l'EMA a fourni un avis scientifique écrit confirmant l'acceptabilité des études de phase 3 terminées, du dossier de données de sécurité et des données non cliniques pour une demande d'autorisation de mise sur le marché dans le molluscum sans nécessiter d'essais de phase 3 supplémentaires. Ce retour réglementaire élimine le besoin d'études pivots supplémentaires et permet une voie de soumission directe de la demande d'autorisation de mise sur le marché en Europe pour les patients adultes et pédiatriques de 2 ans et plus.