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ONCY : la FDA accorde la désignation Fast Track à pelareorep dans le cancer anal en 2L+

Pelareorep a reçu sa troisième désignation Fast Track de la FDA dans les cancers gastro-intestinaux, cette fois pour le carcinome épidermoïde du canal anal en deuxième ligne et au-delà. Cette désignation permet des interactions plus fréquentes avec la FDA, un examen progressif de la BLA et une éligibilité potentielle à un examen prioritaire. Elle fait suite aux données positives de l'étude GOBLET et aux commentaires de la FDA d'avril 2026 sur une voie de développement d'enregistrement.