Biopharma · Approbations FDA · Action
Oncolytics Biotech Inc est une société biopharmaceutique en phase clinique. La société se concentre sur la découverte et le développement de produits pharmaceutiques pour le traitement de cancers non traités par des thérapies. Elle développe le pelareorep, un agent immunothérapeutique qui améliore la capacité du systèm…
Actifs enregistrés: pelareorep
Catalyseurs datés de ONCY, y compris ceux récemment décidés.
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Oncolytics présentera l'essai en cours REO 033 à l'ESMO 2026
Oncolytics Biotech présentera un résumé d'essai en cours et un e-poster pour l'étude randomisée de phase 2 REO 033 de pelareorep plus FOLFIRI/bévacizumab versus FOLFIRI/bévacizumab seul en deuxième ligne du cancer colorectal métastatique RAS-mutant MSS au congrès ESMO 2026. L'étude est conçue pour confirmer les signaux d'efficacité antérieurs de REO 022 et générer des données pour soutenir de futures interactions réglementaires, y compris une expansion potentielle de la partie B pivot qui pourrait permettre une approbation accélérée sur le taux de réponse objective et une approbation complète sur la survie sans progression.
pelareorep · Mise à jour du registre NCT07446322
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Oncolytics Biotech met à jour les délais de l'étude GOBLET pour les cohortes 4 et 5 de pelareorep
Oncolytics a terminé le recrutement de la cohorte 5 de l'étude GOBLET et recevra le paiement final de la subvention PanCAN ce trimestre. Les résultats finaux de la cohorte 4 (pelareorep + atezolizumab dans le carcinome anal de deuxième ligne) sont désormais attendus au T4 2026, tandis que les premiers résultats de la cohorte 5 (pelareorep ± atezolizumab + chimiothérapie en première ligne du PDAC) sont prévus pour le premier semestre 2027. La société utilisera les données d'efficacité en maturation (y compris la survie globale et la durée de réponse) pour orienter sa stratégie pelareorep + inhibiteur de point de contrôle dans les tumeurs gastro-intestinales.
Oncolytics Biotech met à jour son portefeuille de propriété intellectuelle pour le pelareorep avec de nouveaux brevets de méthode d'utilisation et des plans de prochaine génération
Oncolytics a annoncé la délivrance d'un nouveau brevet de méthode d'utilisation pour le pelareorep en tant qu'immunothérapie dans plusieurs pays, avec une délivrance aux États-Unis attendue prochainement. La société prévoit de convertir une demande en instance en examen prioritaire Track One ce trimestre et développe un pelareorep modifié de prochaine génération pour soutenir un nouveau brevet de composition de matière.
Oncolytics Biotech : Publication sur le pelareorep montre une activation immunitaire dans le carcinome hépatocellulaire
Un article évalué par les pairs publié dans PNAS le 28 septembre 2026 rapporte des données précliniques selon lesquelles l'infection par le pelareorep de modèles de carcinome hépatocellulaire augmente le PD-L1, l'ICOSL et l'infiltration de lymphocytes T CD8+, convertissant des tumeurs immunologiquement froides en tumeurs chaudes. La société indique qu'elle n'a pas l'intention de poursuivre le développement dans le cancer du foie pour le moment. Cela ajoute des données mécanistiques de soutien au potentiel du pelareorep en tant que base d'immunothérapie, mais ne modifie aucun chemin clinique ou réglementaire actif.
Oncolytics Biotech accélère le recrutement pour REO 033 ; données intermédiaires attendues en 2026
Oncolytics a indiqué que la quasi-totalité des sites prévus pour la partie A de l'essai randomisé REO 033 sont activés avec plusieurs patients recrutés. La société s'attend désormais à disposer de suffisamment de données de la partie A pour une mise à jour clinique intermédiaire d'ici la fin de l'année 2026. L'alignement avec la FDA sur une expansion potentielle de la partie B soutient une approbation accélérée sur le taux de réponse objective et une approbation complète sur la survie sans progression.
pelareorep · Mise à jour du registre NCT07446322
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pelareorep · mise à jour du registre NCT07446322
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ONCY : la FDA accorde la désignation Fast Track à pelareorep dans le cancer anal en 2L+
Pelareorep a reçu sa troisième désignation Fast Track de la FDA dans les cancers gastro-intestinaux, cette fois pour le carcinome épidermoïde du canal anal en deuxième ligne et au-delà. Cette désignation permet des interactions plus fréquentes avec la FDA, un examen progressif de la BLA et une éligibilité potentielle à un examen prioritaire. Elle fait suite aux données positives de l'étude GOBLET et aux commentaires de la FDA d'avril 2026 sur une voie de développement d'enregistrement.
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