Biopharma · Approbations FDA · Action
Rein Therapeutics Inc est une société biopharmaceutique à un stade clinique axée sur le développement de nouvelles thérapies pour le traitement d'indications pulmonaires orphelines et de fibroses pour lesquelles il n'existe pas de traitements approuvés ou efficaces limités. Son pipeline comprend : LTI-03, un peptide, p…
Actifs enregistrés: LTI-03
Catalyseurs datés de RNTX, y compris ceux récemment décidés.
Tous les événements de première main de RNTX, les plus récents d'abord.
Rein Therapeutics reçoit un retour de la FDA sur la suspension clinique de LTI-03
La FDA a examiné les données non cliniques supplémentaires et a confirmé que les résultats MCH/H ne sont pas limitants en termes de dose pour le protocole RENEW de Phase 2 sur 24 semaines à des doses allant jusqu'à 10 mg/jour. La société a été conseillée de soumettre une CRL traitant des préoccupations de sécurité sans nouvelles études de toxicité GLP chez le rat ; la préparation de la CRL est en cours et la soumission est attendue dans les prochaines semaines.
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