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SignificatifDossier soumis

AbbVie Soumet une BLA pour l'Étentamig dans le Myélome Multiple en Rechute/Réfractaire

AbbVie a soumis une BLA à la FDA pour l'étentamig (ABBV-383), un engageur de cellules T bispecifique BCMA x CD3, pour les adultes atteints de myélome multiple en rechute/réfractaire. La soumission est soutenue par des résultats positifs de l'étude de phase 3 CERVINO montrant des améliorations statistiquement significatives du taux de réponse globale et de la survie sans progression par rapport aux thérapies standards.

Faits clés

Déposé
27 oct. 2026, 20:00
Événement
Dossier soumis
Direction
Neutre
Société
ABBVAbbVie
Fiabilité
Sourcé
Taux de réponse globale
74,0 % contre 45,7 %
Réduction du risque de PFS
60 %

Extrait de la source

AbbVie Soumet une Demande de Licence Biologique (BLA) pour l'Étentamig à la FDA des États-Unis pour les Adultes Vivant avec un Myélome Multiple en Rechute/Réfractaire AbbVie Soumet une Demande de Licence Biologique (BLA) pour l'Étentamig à la FDA des États-Unis pour les Adultes Vivant avec un Myélome Multiple en Rechute/Réfractaire Informations fournies par AbbVie 27 oct. 2026, 08:00 ET Partager cet article Partager cet article – L'étentamig est un anticorps bispecifique de deuxième génération dirigé contre BCMA et engageur de cellules T avec un profil clinique et un schéma posologique qui peuvent potentiellement soutenir le traitement dans un large éventail de contextes, y compris dans les soins communautaires – Dans l'étude de phase 3 CERVINO, l'étentamig a atteint des amélioratio

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