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SignificatifComité consultatif programmé
Atossa Therapeutics programme une réunion de type C avec la FDA pour (Z)-endoxifen
Atossa a demandé et reçu des commentaires préliminaires de la FDA pour une réunion de type C le 17 novembre 2025 afin de discuter de la stratégie réglementaire pour accélérer le développement de (Z)-endoxifen dans la réduction du risque de cancer du sein. La réunion vise à s'aligner sur les exigences de la NDA et les programmes potentiellement accélérés, avec des minutes de réunion attendues en décembre 2025.
Faits clés
- Déposé
- 12 nov. 2025, 13:40
- Événement
- Comité consultatif programmé
- Direction
- Neutre
- Société
ATOSAtossa Therapeutics- Actif
- (Z)-endoxifen
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- Calendrier
- Comité consultatif · 17 nov. 2025 · Résultat non enregistré
Extrait de la source
EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atossa Therapeutics publie ses résultats financiers du troisième trimestre 2025 et fournit une mise à jour sur ses activités La société fait état de ses progrès pour déposer une IND prévue pour (Z)-endoxifen dans le mBC avec la sélection d'un CRO et des programmes de développement rationalisés pour des activités potentielles permettant une NDA en 2026, y compris une réunion de type C avec la FDA, afin d'accélérer potentiellement (Z)-endoxifen dans la réduction du risque de cancer du sein Nomination de dirigeants clés pour piloter le développement de (Z)-endoxifen et faire évoluer la voie vers la commercialisation SEATTLE, 12 novembre 2025 — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS) (Atossa ou la Société), une société biopharmaceutiq
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