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Atossa reçoit une lettre FDA Study May Proceed pour le (Z)-endoxifen dans le cancer du sein métastatique
La FDA a autorisé la demande IND pour le (Z)-endoxifen dans le cancer du sein métastatique ER+/HER2-, permettant à la société d'initier l'étude clinique prévue. Cette approbation réglementaire fait progresser le programme vers la prochaine étape du développement clinique.
Faits clés
- Déposé
- 6 janv. 2026, 13:30
- Événement
- Autre
- Direction
- Positif
- Société
ATOSAtossa Therapeutics- Actif
- (Z)-endoxifen
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atossa Therapeutics reçoit une lettre FDA « Study May Proceed » pour la demande d'Investigational New Drug du (Z)-Endoxifen dans le cancer du sein métastatique SEATTLE, WA, January 6, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS), une société biopharmaceutique au stade clinique développant des médicaments innovants pour des besoins médicaux non satisfaits, a annoncé aujourd'hui que la U.S. Food and Drug Administration (« FDA ») a émis une lettre « Study May Proceed » pour l'étude de la société dans le cancer du sein métastatique qui faisait l'objet d'une récente demande d'investigational new drug pour le (Z)-endoxifen. « Cette lettre marque une étape réglementaire importante pour Atossa et pour potentiellement él
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