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Enregistrement de source primaire

DécisifApprobation FDA

Bristol Myers Squibb : la FDA approuve Opdivo + AVD en première ligne pour le cHL de stade III/IV

L'approbation de la FDA étend Opdivo au traitement de première ligne du lymphome hodgkinien classique avancé, établissant le premier schéma thérapeutique d'immunothérapie combinée pour les patients adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus. L'approbation repose sur l'étude de phase 3 SWOG 1826 montrant une réduction de 58 % du risque de progression ou de décès par rapport à BV-AVD. Une approbation distincte de l'UE a également été accordée pour Opdivo + brentuximab vedotin dans le cHL en rechute/réfractaire après une ligne de traitement antérieure.

Faits clés

Déposé
20 mars 2026, 20:42
Événement
Approbation FDA
Direction
Positif
Société
BMYBristol-Myers Squibb
Actif
nivolumab
Source
Communiqué de la société
Fiabilité
Sourcé
p
<0.0001
HR
0.42
décès en survie globale
9 vs 17
ic HR ssp
0.27–0.67
suivi médian
13.7 mois

Extrait de la source

Bristol Myers Squibb transforme le paradigme de traitement du lymphome hodgkinien classique avec les approbations élargies aux États-Unis et par l'EMA pour Opdivo® (nivolumab) Bristol Myers Squibb transforme le paradigme de traitement du lymphome hodgkinien classique avec les approbations élargies aux États-Unis et par l'EMA pour Opdivo® (nivolumab) Bristol Myers Squibb transforme le paradigme de traitement du lymphome hodgkinien classique avec les approbations élargies aux États-Unis et par l'EMA pour Opdivo® (nivolumab) Aux États-Unis, l'approbation de la FDA établit Opdivo en association avec la doxorubicine, la vinblastine et la dacarbazine (AVD) comme la première immunothérapie combinée approuvée pour les patients adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus atteints d'un lymph

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