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Enregistrement de source primaire

DécisifMise à jour de l'étiquetage FDA

BMS : Opdivo + AVD approuvé dans l'UE en première ligne du cHL avancé

La Commission européenne a approuvé Opdivo (nivolumab) associé à AVD pour le traitement de première intention du lymphome hodgkinien classique de stade III ou IV chez les patients âgés de 12 ans et plus, marquant la première association à base d'immunothérapie approuvée dans l'UE pour cette indication. L'approbation est étayée par l'essai de phase 3 SWOG 1826 qui a montré une réduction de 58 % du risque de progression ou de décès par rapport à brentuximab vedotin associé à AVD. Cela élargit l'autorisation d'Opdivo dans le cHL dans l'UE, après son approbation antérieure aux États-Unis en mars 2026.

Faits clés

Déposé
1 juin 2026, 10:55
Événement
Mise à jour de l'étiquetage FDA
Direction
Positif
Société
BMYBristol-Myers Squibb
Actif
nivolumab
Source
Communiqué de la société
Fiabilité
Sourcé
p
<0,0001
HR
0,42
suivi de la survie globale
36,7 mois
réduction de la survie sans progression
58 %
suivi médian
13,7 mois

Extrait de la source

Bristol Myers Squibb annonce qu'Opdivo® (nivolumab) en association avec AVD reçoit une extension d'autorisation dans l'UE avec une approbation en première ligne du lymphome hodgkinien classique avancé Bristol Myers Squibb annonce qu'Opdivo® (nivolumab) en association avec AVD reçoit une extension d'autorisation dans l'UE avec une approbation en première ligne du lymphome hodgkinien classique avancé Bristol Myers Squibb annonce qu'Opdivo® (nivolumab) en association avec AVD reçoit une extension d'autorisation dans l'UE avec une approbation en première ligne du lymphome hodgkinien classique avancé Première association d'immunothérapie jamais approuvée en Europe chez les patients adultes et adolescents, âgés de 12 ans et plus, atteints d'un lymphome hodgkinien classique (cHL) de stade III

Communiqué de la société

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