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SignificatifDossier soumis

Candel prévoit une soumission de BLA pour CAN-2409 dans le cancer de la prostate au T4 2026

La société a annoncé qu'elle soumettra une BLA pour CAN-2409 dans le cancer de la prostate localisé à risque intermédiaire à élevé au T4 2026. Le dépôt sera soutenu par les données positives de l'essai de phase 3 montrant une amélioration statistiquement significative de la DFS spécifique au cancer de la prostate (HR 0.62, p=0.0046) et par les activités en cours de préparation CMC et réglementaire.

Faits clés

Déposé
13 nov. 2025, 13:15
Événement
Dossier soumis
Direction
Positif
Société
CADLCandel Therapeutics
Actif
CAN-2409
Source
SEC 8-K
Fiabilité
Sourcé
HR
0,62
valeur p
0,0046

Extrait de la source

EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Presented new subgroup analyses from phase 3 clinical trial of CAN-2409 in localized prostate cancer at the American Society for Radiation Oncology (ASTRO) 2025 meeting, demonstrating improved prostate cancer-specific disease-free survival (DFS), independent of radiation therapy modality utilized • Company plans to initiate pivotal phase 3 clinical trial of CAN-2409 in patients with metastatic, non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC) and progressive disease, despite immune checkpoint inhibitor (ICI) treatment, in Q2 2026 • Announced encouraging updated survival data for patients enrolled in its phase 1b clinical trial of CA

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