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SignificatifDossier soumis

Candel prévoit une soumission de BLA pour aglatimagene dans le cancer de la prostate au T4 2026

La société a annoncé son intention de soumettre une demande de licence de produit biologique (BLA) pour aglatimagene besadenovec dans le cancer de la prostate localisé, à risque intermédiaire à élevé, au T4 2026. Cela fait suite aux activités de préparation pré-BLA en cours, notamment les travaux de CMC et la préparation des rapports d'études cliniques et des modules de BLA. Le calendrier de soumission est soutenu par les activités de validation de procédé prévues pour le T2 2026.

Faits clés

Déposé
12 mars 2026, 12:10
Événement
Dossier soumis
Direction
Neutre
Société
CADLCandel Therapeutics
Actif
CAN-2409
Source
SEC 8-K
Fiabilité
Sourcé

Extrait de la source

EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Company plans to initiate a pivotal phase 3 clinical trial of aglatimagene besadenovec (aglatimagene or CAN-2409) in patients with progressive, metastatic, non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC) despite immune checkpoint inhibitor (ICI) treatment, in Q2 2026 • Company plans to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene in localized, intermediate-to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Company announced investigational new drug (IND) clearance for linoserpaturev (CAN-3110) in recurrent high-grade glioma (rHGG) to support enabling work for a potential future randomized controlled phase 2 d

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