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SignificatifDossier soumis

Candel prévoit une soumission de BLA au T4 2026 pour aglatimagene dans le cancer de la prostate

Candel a annoncé son intention de déposer une BLA pour aglatimagene besadenovec dans le cancer de la prostate localisé, à risque intermédiaire à élevé, au T4 2026. La société fait progresser les activités pré-BLA, notamment la validation du procédé CMC et les rapports d'études cliniques. Un partenariat commercial avec EVERSANA a également été annoncé pour soutenir un lancement potentiel aux États-Unis.

Faits clés

Déposé
14 mai 2026, 12:15
Événement
Dossier soumis
Direction
Neutre
Société
CADLCandel Therapeutics
Actif
CAN-2409
Source
SEC 8-K
Fiabilité
Sourcé

Extrait de la source

EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Company plans to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene besadenovec (aglatimagene or CAN-2409) in localized, intermediate- to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Announced purpose-built commercial partnership with EVERSANA® to support potential U.S. launch of aglatimagene in localized prostate cancer • Company reported extended survival tail observed in trial of aglatimagene in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with inadequate response to immune checkpoint inhibitors (ICI) • Company to report extended follow-up data from the positive phase 3 clinical trial of aglatimagene in patients wit

SEC 8-K

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