Cullinan : l'essai de phase 3 REZILIENT3 sur le zipalertinib + chimiothérapie atteint le critère d'évaluation de la SSP

L'essai de phase 3 REZILIENT3 a atteint son critère d'évaluation principal lors de l'analyse intermédiaire planifiée, montrant un bénéfice médian statistiquement significatif de 6 mois en SSP (14,5 vs 8,5 mois, HR 0,50) pour le zipalertinib associé à la chimiothérapie par rapport à la chimiothérapie seule en première ligne dans le CPNPC avec insertion de l'exon 20 de l'EGFR. Le taux de réponse objective était également significativement plus élevé (65,0 % vs 40,3 %). Les données ont été présentées lors d'un Symposium présidentiel au WCLC 2026.

Faits clés

Déposé: 14 sept. 2026, 11:29
Événement: Résultats préliminaires
Direction: Positif
Société: CGEMCullinan
Actif: zipalertinib
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 27 févr. 2027 · Positif
HR: 0,50
ORR: 65,0% vs 40,3%
valeur p: 0,00015
PFS médian: 14,5 vs 8,5 mois

Extrait de la source

EX-99.1 2 cgem-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Le zipalertinib associé à la chimiothérapie démontre un bénéfice médian de 6 mois en survie sans progression dans l'essai de phase 3 REZILIENT3 dans le cancer du poumon non à petites cellules avec mutation par insertion de l'exon 20 de l'EGFR en première ligne Les résultats de l'essai de phase 3 REZILIENT3 ont été présentés lors d'un Symposium présidentiel au WCLC 2026 et ont démontré une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression dans le CPNPC avec mutation par insertion de l'exon 20 de l'EGFR en première ligne lors d'une analyse intermédiaire planifiée PRINCETON, N.J., TOKYO, Japon, CAMBRIDGE, Mass., 13 septembre 2026 — Taiho Oncology, Inc., Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. et Cullinan Therapeutics, In

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