Enregistrement de source primaire
DécisifModification du registre des essais
Cognition Therapeutics s'aligne avec la FDA sur l'essai pivotal de phase 3 de la zervimésine dans la DLB
Cognition Therapeutics a reçu l'alignement de la FDA sur les éléments clés de conception d'un essai registrational planifié de phase 3 de la zervimésine (CT1812) dans la démence légère à modérée à corps de Lewy. L'étude randomisera les patients pour recevoir 100 mg de zervimésine orale une fois par jour ou un placebo pendant neuf mois, avec le NPI-2 (hallucinations et délires) comme critère d'évaluation principal et l'ADCS-ADL comme critère d'évaluation secondaire clé.
Faits clés
- Déposé
- 22 oct. 2026, 10:06
- Événement
- Modification du registre des essais
- Direction
- Positif
- Société
CGTXCognition Therapeutics- Actif
- zervimesine
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 tm2628101d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Cognition Therapeutics Annonce son alignement avec la FDA sur l'essai pivotal de phase 3 de la zervimésine (CT1812) dans la démence à corps de Lewy PURCHASE, NY – 22 octobre 2026 – Cognition Therapeutics, Inc. , (la Société ou Cognition) (NASDAQ: CGTX), une société au stade clinique développant des candidats-médicaments qui traitent les troubles neurodégénératifs, s'est alignée avec la U.S. Food and Drug Administration (FDA) sur les éléments clés d'une étude de phase 3 dans la démence à corps de Lewy (DLB) incluant la sélection des patients, la dose, la durée et les critères d'évaluation. L'étude registrational planifiée devrait recruter des participants atteints de DLB légère à modérée qui seront randomisés pour recevoir soit 1