DBV Technologies : l'essai de phase 3 VITESSE du patch VIASKIN Peanut atteint le critère d'évaluation principal

L'essai de phase 3 VITESSE a atteint son critère d'évaluation principal avec un effet thérapeutique statistiquement significatif (p<0.001), montrant 46,6 % de répondeurs contre 14,8 % sous placebo. Des données supplémentaires présentées lors de l'AAAAI 2026 démontrent une désensibilisation cohérente entre les strates de dose déclenchante initiale et confirment la robustesse de l'analyse principale. La société prévoit de soumettre une demande de BLA à la FDA au cours du premier semestre de cette année.

Faits clés

Déposé: 2 mars 2026, 12:54
Événement: Résultats préliminaires
Direction: Positif
Société: DBVTDBV Technologies
Actif: VIASKIN Peanut Patch
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
valeur p: p<0,001
borne inférieure de l'ic: 24,5 %
différence: 31,8 %
inclusion: 654
taux de réponse: 46,6 % contre 14,8 %
taux d'anaphylaxie: 0,5 %
taux d'arrêt: 3,2 % contre 0,5 %

Extrait de la source

EX-99.1 2 d110966dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DBV Technologies met en lumière des données supplémentaires de l'étude de phase 3 VITESSE réussie lors de la réunion annuelle AAAAI 2026 • Environ 83 % des enfants traités par le patch VIASKIN ® Peanut ont augmenté leur dose déclenchante au mois 12, contre environ 48 % dans le groupe placebo • Environ 60 % des enfants traités par le patch VIASKIN ® Peanut ont augmenté leur dose déclenchante d'au moins deux doses au mois 12, contre 23 % dans le groupe placebo • 24 % des enfants sous placebo ont diminué leur dose déclenchante entre le test alimentaire en double aveugle contrôlé par placebo initial et celui du mois 12, contre seulement 6,4 % des enfants traités par le patch VIASKIN ® Peanut DBV Technologies (Euronext : DBV – I

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