DBV Technologies : dépôt de la demande d'AMM pour le patch VIASKIN Peanut (4-7 ans) prévu au premier semestre 2026

Le 8-K indique que les résultats principaux de l'étude de phase 3 VITESSE sont positifs et que la société prévoit désormais de soumettre une demande d'AMM pour le patch VIASKIN Peanut chez les enfants allergiques à l'arachide âgés de 4 à 7 ans au premier semestre 2026, avec une possibilité d'examen prioritaire. Une deuxième soumission d'AMM pour les tout-petits âgés de 1 à 3 ans est prévue pour le second semestre 2026 dans le cadre d'une procédure d'approbation accélérée. Ces dépôts prévus représentent les prochaines étapes réglementaires concrètes pour l'actif.

Faits clés

Déposé: 26 mars 2026, 21:25
Événement: Dossier soumis
Direction: Positif
Société: DBVTDBV Technologies
Actif: VIASKIN Peanut Patch
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

EX-99.1 2 d113165dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DBV Technologies publie ses résultats financiers et sa mise à jour opérationnelle pour l'exercice 2025 • Poursuite de l'avancement des programmes de développement clinique du patch VIASKIN ® Peanut chez les tout-petits (1 à 3 ans) et les enfants (4 à 7 ans) allergiques à l'arachide • Renforcement de l'équipe de direction en vue du dépôt de la demande d'AMM et d'une éventuelle approbation • Trésorerie et équivalents de trésorerie de 194 millions de dollars au 31 décembre 2025, auxquels s'ajoutent 94 millions de dollars de produits bruts reçus le 16 janvier 2026 — assurant un financement jusqu'au deuxième trimestre 2027 DBV Technologies (Euronext : DBV – ISIN : FR0010417345 – Nasdaq Capital Market : DBVT) (la « Société »), un

SEC 8-K