DBV Technologies soumet une BLA pour le timbre VIASKIN Peanut chez les enfants de 4 à 7 ans, demande un examen prioritaire

DBV Technologies a soumis la BLA à la FDA américaine pour le timbre VIASKIN Peanut chez les enfants âgés de 4 à 7 ans le 29 septembre 2026, soutenu par l'essai de phase 3 VITESSE. La société a demandé un examen prioritaire ; la décision d'acceptation du dossier par la FDA, y compris si l'examen prioritaire est accordé, est attendue au quatrième trimestre 2026. Une date cible pour l'inspection préalable à l'approbation a également été incluse dans la BLA.

Faits clés

Déposé: 28 oct. 2026, 21:24
Événement: Dossier soumis
Direction: Neutre
Société: DBVTDBV Technologies
Actif: VIASKIN Peanut Patch
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Date de soumission de la BLA: 29 septembre 2026
Inscription à l'essai de phase 3 VITESSE: 654

Extrait de la source

EX-99.1 2 d137106dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Communiqué de presse Châtillon, France, 28 octobre 2026 DBV Technologies annonce ses résultats financiers du troisième trimestre 2026 et une mise à jour de ses activités • Soumission de la demande de licence de produit biologique à la FDA américaine pour le timbre VIASKIN ® Peanut chez les enfants âgés de 4 à 7 ans et demande d'un examen prioritaire • Accélération de la préparation commerciale en vue du lancement du timbre VIASKIN ® Peanut chez les enfants âgés de 4 à 7 ans aux États-Unis, s'il est approuvé • Trésorerie et équivalents de trésorerie déclarés de 165,7 millions de dollars au 30 septembre 2026, assurant le financement jusqu'au troisième trimestre 2027 • DBV organisera une téléconférence aujourd'hui, le 28 oc

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