DBV Technologies soumet une demande de licence biologique pour le timbre VIASKIN Peanut chez les enfants de 4 à 7 ans

DBV Technologies a soumis une demande de licence biologique à la FDA pour le timbre VIASKIN Peanut pour l'allergie à l'arachide chez les enfants âgés de 4 à 7 ans, soutenue par les données positives de l'essai de phase 3 VITESSE. La société a demandé un examen prioritaire. La FDA avait précédemment accordé la désignation de thérapie révolutionnaire au produit.

Faits clés

Déposé: 30 sept. 2026, 01:18
Événement: Dossier soumis
Direction: Positif
Société: DBVTDBV Technologies
Actif: VIASKIN Peanut Patch
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
tranche d'âge: 4-7 ans
taille de l'essai: 654

Extrait de la source

EX-99.1 2 d118963dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DBV Technologies annonce la soumission d'une demande de licence biologique à la FDA des États-Unis pour le timbre VIASKIN ® Peanut chez les enfants âgés de 4 à 7 ans • La demande de licence biologique est soutenue par les résultats de l'essai de phase 3 VITESSE réussi – le plus grand essai clinique d'immunothérapie à ce jour pour cette population. • DBV a demandé un examen prioritaire de la demande de licence biologique. DBV Technologies (Euronext : DBV – ISIN : FR0010417345 – Nasdaq Stock Market : DBVT), une société biopharmaceutique de stade avancé, a annoncé aujourd'hui que la société a soumis une demande de licence biologique (BLA) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le timbre VIASKIN ® Peanut chez

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