DBV Technologies reporte le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché du patch VIASKIN Peanut au troisième trimestre 2026

DBV Technologies prévoit désormais de soumettre sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour le patch VIASKIN Peanut chez les enfants âgés de 4 à 7 ans au troisième trimestre 2026 plutôt que selon un calendrier antérieur. La société a reçu les commentaires de la FDA concernant les données CMC et le formatage et l'organisation des données biostatistiques, mais aucune demande de données supplémentaires. Le report vise à intégrer ces commentaires afin d'optimiser le processus d'examen.

Faits clés

Déposé: 29 juin 2026, 20:00
Événement: Dossier soumis
Direction: Neutre
Société: DBVTDBV Technologies
Actif: VIASKIN Peanut Patch
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

DBV Technologies fournit une mise à jour sur le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché pour le patch VIASKIN® Peanut chez les enfants âgés de 4 à 7 ans ; travaille en collaboration avec la FDA pour optimiser le processus d'examen en vue du dépôt Châtillon, France, 29 juin 2026 DBV Technologies fournit une mise à jour sur le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché pour le patch VIASKIN® Peanut chez les enfants âgés de 4 à 7 ans ; travaille en collaboration avec la FDA pour optimiser le processus d'examen en vue du dépôt DBV a engagé des discussions approfondies avec la FDA en préparation de sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour le patch VIASKIN® Peanut chez les enfants âgés de quatre à sept ans L'objectif de cet engagement détaillé et itéra

Communiqué de la société