Sector Watch / Biopharma · Approbations FDA / CUTX-101 Enregistrement de source primaire
Décisif Approbation FDA
Fortress Biotech, Inc. · La FDA approuve Zycubo (copper histidinate) La FDA classe Zycubo (copper histidinate) comme approbation de nouveau médicament n°1 de 2026 le 2026-01-12: Pour traiter la maladie de Menkes Drug Trials Snapshot
Faits clés
Déposé 12 janv. 2026, 00:00
Événement Approbation FDA
Direction Positif
Fiabilité Sourcé Checklist de préparation à ce moment-là Critère principal atteint Inconnu
Survie globale significative ou en tendance Inconnu
Part de patients américains/occidentaux Inconnu
Comité consultatif programmé Favorable
Aucun comité consultatif annoncé
Date PDUFA repoussée Inconnu
Historique d'inspection du site de production Inconnu
Aucun historique d'inspection public
Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage) Inconnu
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