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INmune Bio prévoit une soumission de BLA pour CORDStrom à la FDA fin 2026
La société indique qu'elle soumettra une BLA à la FDA américaine pour CORDStrom dans la RDEB vers la fin de 2026, après un dépôt de MAA auprès de la MHRA britannique prévu pour le milieu de l'été 2026. Les calendriers sont soumis aux retours des autorités réglementaires et à la préparation de la fabrication. Aucun dépôt n'a encore eu lieu ; la lettre ne fait qu'exposer le calendrier de soumission prévu.
Faits clés
- Déposé
- 27 janv. 2026, 21:00
- Événement
- Dossier soumis
- Direction
- Neutre
- Société
INMBINmune Bio Inc.- Actif
- Ebstrocel
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 ea027431701ex99-1_inmune.htm COMMUNIQUÉ DE PRESSE DATÉ DU 27 JANVIER 2026 Exhibit 99.1 INmune Bio Inc publie une lettre aux actionnaires Revue des jalons de 2025 et présentation des initiatives stratégiques de 2026 Boca Raton, FL, 27 janv. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- INmune Bio, Inc. (NASDAQ: INMB), une société clinique spécialisée dans l'inflammation et l'immunologie, présente la lettre suivante aux investisseurs de David Moss, PDG : Chers actionnaires, En réfléchissant à 2025, je tiens à vous remercier pour votre soutien continu à INmune Bio. Cette année a marqué une période importante d'exécution, de discipline et de concentration alors que nous avancions dans notre mission de développer des thérapies innovantes qui répondent à des maladies neuro-inflammatoires et immunologi
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Significatif
25 juin 2026
11:00
INMBINmune Bio Inc.