Enregistrement de source primaire
DécisifApprobation FDA
ACTAVIS LABS FL · LINACLOTIDE approuvé (ANDA211255)
Drugs@FDA enregistre une approbation initiale pour ANDA211255 le 20260924.
Faits clés
- Déposé
- 24 sept. 2026, 00:00
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
IRWDIronwood Pharma- Actif
- linaclotide
- Source
- openFDA
- Fiabilité
- Sourcé
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7 mai 2026
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IRWDIronwood Pharma