Enregistrement de source primaire
SignificatifAutre
Invivyd : fin de l'EUA de PEMGARDA effective le 29 juin 2027
Le HHS/FDA a émis un préavis de 12 mois indiquant que l'EUA de PEMGARDA prendra fin le 29 juin 2027. La société est en dialogue actif avec la FDA sur les prochaines étapes mais n'a pas encore reçu d'avis écrit sur une voie d'approbation BLA.
Faits clés
- Déposé
- 6 juil. 2026, 11:01
- Événement
- Autre
- Direction
- Négatif
- Société
IVVDInvivyd- Actif
- pemivibart
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
Invivyd annonce la réception d'un préavis de douze mois de fin d'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour PEMGARDA® et fournit une mise à jour sur les prochaines étapes avec la FDA américaine Le département américain de la Santé et des Services humains (HHS) a annoncé un préavis de fin de la déclaration d'EUA COVID-19, effective le 29 juin 2027 Par conséquent, Invivyd a reçu de la Food and Drug Administration (FDA) américaine un avis de fin de l'EUA de PEMGARDA, qui prendra effet le 29 juin 2027, après une période de transition de douze mois Conformément aux processus de transition de l'EUA, Invivyd est en dialogue avec la FDA concernant les prochaines étapes appropriées pour PEMGARDA Invivyd a l'intention d'explorer toutes les voies possibles pour assurer une protection médicale p
Plus sur cet actif
Décisif
13 août 2026
20:11
IVVDInvivyd