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SignificatifDate PDUFA fixée
Lantheus : la FDA fixe les dates PDUFA pour trois agents d'imagerie TEP
La FDA a fixé trois nouvelles dates d'action cible PDUFA : le 6 mars 2026 pour la nouvelle formulation de l'agent d'imagerie TEP PSMA piflufolastat F 18, le 29 mars 2026 pour LNTH-2501 (kit Ga 68 edotreotide pour les TNE SSTR+), et le 13 août 2026 pour MK-6240 (agent TEP tau F 18). Ces dates établissent les prochaines étapes réglementaires pour le pipeline de radiopharmaceutiques de Lantheus.
Faits clés
- Déposé
- 6 nov. 2025, 12:39
- Événement
- Date PDUFA fixée
- Direction
- Neutre
- Société
LNTHLantheus- Actif
- piflufolastat F 18
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- Calendrier
- Décision FDA (PDUFA) · 6 mars 2026 · Approuvé
Extrait de la source
EX-99.1 2 lnth-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Lantheus publie ses résultats financiers du troisième trimestre 2025 et fournit une mise à jour sur ses activités • Chiffre d'affaires mondial enregistré au troisième trimestre 2025 de 384,0 millions de dollars, bénéfice par action dilué GAAP de 0,41 dollar, bénéfice par action dilué ajusté de 1,27 dollar et flux de trésorerie disponible de 94,7 millions de dollars • Annonce séparée du prochain départ à la retraite du PDG, du départ du président et de la nomination de l'ancien PDG au poste de président exécutif ; le conseil d'administration mène une recherche de PDG • Annonce des dates PDUFA pour sa nouvelle formulation de l'agent d'imagerie TEP PSMA piflufolastat F 18 ; pour MK-6240, son agent d'imagerie par tomographie par émiss
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Décisif
26 juin 2026
20:01
LNTHLantheus