Monopar sur la bonne voie pour la soumission de la NDA d'ALXN1840 mi-2026

La société a réitéré son plan de soumettre la NDA pour ALXN1840 (tiomolibdate choline) à la FDA mi-2026. De nouvelles données neurologiques et sur les maladies hépatiques de l'essai de Phase 3 FoCus ont été présentées à l'AAN 2026 et seront présentées à l'EAN et à l'EASL 2026, mais aucun dépôt réglementaire n'a encore eu lieu.

Faits clés

Déposé: 14 mai 2026, 18:00
Événement: Dossier soumis
Direction: Neutre
Société: MNPRMonopar
Actif: tiomolibdate choline
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

EX-99.1 2 ex_962976.htm EXHIBIT 99.1 ex_962976.htm Exhibit 99.1 Monopar Therapeutics Publie les Résultats Financiers du Premier Trimestre 2026 et Fournit des Mises à Jour sur ses Activités Wilmette, IL, May 14, 2026 – Monopar Therapeutics Inc. (« Monopar » ou la « Société ») (Nasdaq : MNPR), une société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les patients ayant des besoins médicaux non satisfaits, a annoncé aujourd'hui les résultats financiers du premier trimestre 2026 et a fourni des mises à jour sur ses activités. Recent Program Developments ALXN1840 for Wilson Disease – NDA Submission on Track for Mid-2026 In April 2026, Monopar presented new analyses from the randomized controlled Phase 3 FoCus trial of ALXN1840 (tiomolibdate choline, TMC)

SEC 8-K