Monopar lance la soumission progressive de l'AMM pour ALXN1840 dans la maladie de Wilson

Monopar a commencé une soumission progressive de l'AMM à la FDA pour ALXN1840 le 22 juillet 2026. La FDA a accordé la désignation de maladie pédiatrique rare le 30 juin 2026, ce qui pourrait permettre à la société d'obtenir un bon de révision prioritaire en cas d'approbation. La société prévoit de finaliser la soumission de l'AMM dans les prochains mois.

Faits clés

Déposé: 12 août 2026, 13:30
Événement: Dossier soumis
Direction: Positif
Société: MNPRMonopar
Actif: tiomolibdate choline
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

EX-99.1 2 ex_1003235.htm EXHIBIT 99.1 ex_1003235.htm Exhibit 99.1 Monopar Therapeutics publie ses résultats financiers du deuxième trimestre 2026 et fournit des mises à jour sur ses activités Wilmette, IL, 12 août 2026 – Monopar Therapeutics Inc. (« Monopar » ou la « Société ») (Nasdaq : MNPR), une société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les patients ayant des besoins médicaux non satisfaits, a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers du deuxième trimestre 2026 et a fourni des mises à jour sur ses activités. Développements récents des programmes ALXN1840 pour la maladie de Wilson – Soumission progressive de l'AMM initiée Le 22 juillet 2026, Monopar a annoncé avoir initié la soumission progressive d'une demande d'autorisation de mis

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