Monopar lance la soumission progressive de la NDA pour ALXN1840 dans la maladie de Wilson

Monopar a débuté une soumission progressive de la NDA auprès de la FDA pour ALXN1840 (tiomolibdate choline) dans la maladie de Wilson. La soumission est désormais active, faisant passer l’actif de la phase pré-soumission à la voie formelle d’examen. Aucune date PDUFA ni décision d’acceptation n’a encore été annoncée.

Faits clés

Déposé: 22 juil. 2026, 12:00
Événement: Dossier soumis
Direction: Positif
Société: MNPRMonopar
Actif: tiomolibdate choline
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

mnpr20260721_8k.htm false 0001645469 0001645469 2026-07-22 2026-07-22 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): July 22, 2026 MONOPAR THERAPEUTICS INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39070 32-0463781 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 1000 Skokie Blvd., Suite 350 , Wilmette , IL 60091 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 847 ) 388-0349 Registrant’s telephone number, including area code N/A (Former name or former address, if changed since last report) Securities regi

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