Rapport Therapeutics annonce des résultats positifs de phase 2 pour le RAP-219 dans la manie bipolaire

Rapport a indiqué que son essai de phase 2 du RAP-219 a atteint le critère d'évaluation principal avec une amélioration statistiquement significative de 3,1 points ajustée sur placebo sur le score total de la YMRS à la semaine 3 (p=0,045) et le critère secondaire clé sur la gravité de la manie selon la CGI-BP (0,4 point, p=0,024). L'actif a été bien toléré avec seulement des événements indésirables émergents du traitement légers à modérés et aucun événement indésirable grave. Ces résultats positifs fournissent une preuve de concept clinique et soutiennent l'avancement vers deux essais de phase 3 dont le démarrage est prévu au second semestre 2027 après une réunion de fin de phase 2 avec la FDA au premier trimestre 2027.

Faits clés

Déposé: 20 oct. 2026, 10:05
Événement: Résultats préliminaires
Direction: Positif
Société: RAPPRapport Therapeutics
Actif: RAP-219
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Amélioration de la CGI-BP: 0,4 point (p=0,024)
YMRS ajustée sur placebo: 3,1 points (p=0,045)
Réduction de la YMRS sous RAP-219: 15,4 points
Réduction de la YMRS sous placebo: 12,3 points

Extrait de la source

EX-99.1 2 d185134dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Rapport Therapeutics annonce des résultats positifs préliminaires de son essai de phase 2 du RAP-219 pour le traitement de la manie bipolaire L'essai a atteint les critères d'évaluation principal et secondaires avec des améliorations statistiquement significatives ajustées sur placebo à la semaine 3 sur le score total de la YMRS (3,1 points ; p=0,045) et le score de gravité de la manie selon la CGI-BP (0,4 point ; p=0,024) Les patients traités par RAP-219 ont présenté une réduction moyenne de 15,4 points du score total de la YMRS par rapport à l'inclusion à la semaine 3 Les 11 items mesurés par la YMRS se sont tous améliorés numériquement par rapport au placebo à la semaine 3, les améliorations de l'irritabilité, du contenu de la

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