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Savara soumet une demande d'AMM pour MOLBREEVI dans la PAP auto-immune
Savara a soumis une demande d'AMM à la FDA en décembre 2025 pour MOLBREEVI (solution pour inhalation de molgramostim) dans la protéinose alvéolaire pulmonaire auto-immune. Le dossier est étayé par les résultats positifs de l'essai de phase 3 IMPALA-2 montrant une amélioration statistiquement significative du DLco% à la semaine 24 et 48 par rapport au placebo, avec une tolérance favorable et un rollover en ouvert à 100%.
Faits clés
- Déposé
- 9 janv. 2026, 13:00
- Événement
- Dossier soumis
- Direction
- Neutre
- Société
SVRASavara- Actif
- molgramostim
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 d24211dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Aperçu de l'entreprise janvier 2026 Développement de nouvelles thérapies pour les maladies respiratoires rares Exhibit 99.1 Avertissement de non-responsabilité © Savara Inc. Tous droits réservés. Savara Inc. (« Savara » ou la « Société ») vous avertit que les déclarations contenues dans cette présentation qui ne sont pas une description de faits historiques sont des déclarations prospectives qui peuvent être identifiées par l'utilisation de termes tels que « s'attendre », « avoir l'intention », « planifier », « anticiper », « croire » et « sera », entre autres. Ces déclarations incluent, sans s'y limiter, des déclarations concernant les avantages et risques potentiels pour la santé et le calendrier de développement projeté de MOLBREEVI ; le cal
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