Profil de l'actif

molgramostim · Savara (SVRA)

Indication: protéinose alvéolaire pulmonaire auto-immune
Aussi connu sous: MOLBREEVI, molgramostim inhalation solution, GM-CSF

Société

Savara Inc est une société biopharmaceutique à un stade clinique. Elle se concentre sur les maladies respiratoires rares. Elle a un segment de produits pharmaceutiques spécialisés dans le système respiratoire. Le principal candidat produit de la société, le mo…

Lancer l'analyse en direct de SVRA Lancer l'analyse IA à 8 agents

Au calendrier

06

sept. 2026

6 sept. 2026

il y a 55 jours

Savara : données de phase 3 du Molgramostim au Congrès ERS 2026

Présentation en congrèsRésultat non enregistréCommuniqué de la société

22

nov. 2026

22 nov. 2026

dans 22 jours

Savara : la FDA reporte la date PDUFA de la BLA du molgramostim au 22 nov. 2026

Décision FDA (PDUFA)Communiqué de la société

Chronologie

Les plus récents d'abord.

21 oct. 2026

17:10

Savara présente des données post-hoc IMPALA sur le molgramostim dans l'aPAP légère au CHEST 2026

Présentation en congrèsCommuniqué de la société

12 oct. 2026

20:05

Savara présentera les données IMPALA-2 et IMPALA sur le molgramostim au CHEST 2026

Présentation en congrèsCommuniqué de la société

24 août 2026

20:05

Savara : données de phase 3 du molgramostim au Congrès ERS 2026

Présentation en congrèsCommuniqué de la société

19 mai 2026

18:15

Savara présente les données à 48 semaines de l'extension en ouvert pour le molgramostim dans l'aPAP au congrès ATS 2026

Présentation en congrèsCommuniqué de la société1 mise à jour

18 mai 2026

18:55

Savara : l'étude de phase 3 IMPALA-2 montre que le molgramostim améliore la capacité à l'exercice dans la protéinose alvéolaire pulmonaire auto-immune

Résultats préliminairesCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

15 avr. 2026

20:05

Savara : la FDA reporte la date PDUFA de la BLA du molgramostim au 22 nov. 2026

Date PDUFA prolongéeCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

9 janv. 2026

13:00

Savara soumet une demande d'AMM pour MOLBREEVI dans la PAP auto-immune

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 21 oct. 2026

Critère principal atteintFavorable

Savara : l'étude de phase 3 IMPALA-2 montre que le molgramostim améliore la capacité à l'exercice dans la protéinose alvéolaire pulmonaire auto-immune

Survie globale significative ou en tendanceMitigé

Savara : l'étude de phase 3 IMPALA-2 montre que le molgramostim améliore la capacité à l'exercice dans la protéinose alvéolaire pulmonaire auto-immune

Part de patients américains/occidentauxMitigé

22 des 93 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséePoint d'attention

Savara : la FDA reporte la date PDUFA de la BLA du molgramostim au 22 nov. 2026

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

PARI Pharma GmbH Non coté aux États-UnisPartenaire

SVRASavaraPropriétaire

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT03597347	Phase 2	Arrêté	2 oct. 2020	14	5 sites sur 5 aux États-Unis
NCT02275416	Phase 1/2	Terminé	6 oct. 2016	12	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT01387555	Phase 2	Terminé	1 oct. 2013	129	11 sites sur 38 aux États-Unis
NCT00060528	Phase 1/2	Terminé	7 mars 2006	32	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT02879669	Phase 1/2	Inconnu	1 mai 2020	31	0 sites sur 7 aux États-Unis
NCT00928902	Phase 2	Terminé	1 avr. 2001	41
NCT01542684	Phase 2	Arrêté	1 avr. 2013	8	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT02595060	Phase 2	Terminé	22 sept. 2021	45	0 sites sur 7 aux États-Unis
NCT00637117	Phase 1/2	Retiré	1 mars 2010	0
NCT01183416	Phase 2	Terminé	31 oct. 2018	4	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT02702180	Phase 2	Terminé	19 avr. 2019	139	3 sites sur 30 aux États-Unis
NCT02677155	Phase 2	Terminé	1 févr. 2021	10	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT02641782	Phase 2	Arrêté	23 déc. 2016	3	0 sites sur 1 aux États-Unis

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